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        1. 江苏慧聚药业有限公司

                  江苏慧聚药业有限公司创建于2000年,坐落于江苏省南通市,系一家以高门槛高附加值特色原料药为主营业务,并为国内外优秀制剂公司提供新药CDMO一站式服务的医药企业。

                  公司先后被评为中国服务外包成长型企业百强、国家知识产权优势企业、省级创新型企业、省级重大科技成果转化企业、省级创新型团队重点扶持企业、省两融两化试点企业。

                  公司先后通过了国家食品药品监督管理总局(NMPA)、中国农业部(MOA)、美国药监局(USFDA)、欧盟药监局(EDQM)、日本药监局(PMDA)、韩国国家食品药品安全部(MFDS)等国际官方认证。

                  公司拥有完善的工艺开发和质量研发体系,并配有几十种国际先进的分析检测设施(目前251台套),如600Hz NMR、XRPD、Q-ToF、ICPMS等。公司研发拥有江苏省院士工作站、江苏省博士后实践基地、江苏省工程技术中心、江苏省企业技术中心和江苏省工程中心等研发创新平台。拥有一支约450人的高层次、专业型、国际化的研究及转化技术团队,其中江苏省双创人才8名,博士14名,硕士56名。

                  慧聚研发在核心技术、研究开发和创新水平等方面处于行业领先地位,先后承担省部级项目6项,其中国家科技部项目2项,江苏省重大科技成果转化专项项目2项共获1400万资金扶持。申请发明专利46件,授权发明专利13件。近五年来,公司已有6个CDMO I类新药 API 成功上市,12个 CDMO I类新药 API正处于III期临床研究中。同时,公司致力于制药新技术的研究和开发,尤其是在不对称手性合成、金属选择性催化、手性酶催化技术及连续微通道反应技术等领域。

                  公司在安环领域做到了“高标准、严要求、大投入”,严格遵守美国、欧盟cGMP等先进标准,先后通过了ISO140001环境管理体系、OHSAS18001职业健康管理体系认证、EcoVadis认证、并通过了多家国际知名制药企业的PSCI审计。



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